Нублекса 40 мг таблетки | Регорафениб | Millionpharma

НУБЛЕКСА 40 МГ

ОПИСАНИЕ

Nublexa 40 мг состоит из ингибитора протеинкиназы со структурой, аналогичной сорафенибу. Он надеется действовать путем запрета множественных сигнальных путей, содержащихся в ангиогенезе и росте опухоли. Nublexa 40 мг обычно дают после того, как другие химиотерапии были опробованы без успеха. Nublexa 40 мг, который используется по рецепту лекарств под наблюдением врачей.

ПОКАЗАНИЯ

Nublexa 40 мг является противораковым препаратом, который; Показано для лечения гепатоцеллюлярной карциномы Показано для лечения рака толстой кишки Показан для лечения желудочно-кишечной стромальной опухоли

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Regorafenib состоит из системной терапии, которая работает по всему телу, чтобы способствовать борьбе с некоторыми видами рака. Регорафениб относится к ингибитору мультикиназы и может действовать путем остановки некоторых белков в определенных нормальных и раковых клетках. Таким образом, Regorafenib может препятствовать росту и распространению рака в течение определенного периода. Рак содержит неконтролируемый рост определенных клеток в организме. Регорафениб может мешать сигналам, которые информируют раковые клетки о репликации, и может замедлять распространение рака в другие части тела. Регорафениб может также блокировать создание новых кровеносных сосудов, которые питают раковые клетки.

ADME
Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 4 часа, а концентрация составляет 2,5 мкг / мл для разовой дозы;
Биодоступность составляет 69-83%
Регорафениб имеет белок, связывающий около 99,5%, а активный метаболит М-2 составляет 99,8%; Активный метаболит М-5 составляет 99,95%
Препарат Регорафениб метаболизируется CYP3A4 и UGT1A9.
Исключено с калом 71%; 19% мочи (в течение 12 дней после однократного приема)
Период полураспада
Регорафениб 28 часов
Активный метаболит М-2 составляет 25 часов
Активный метаболит М-5 составляет 51 час.

Управление дозой

Гепатоцеллюлярная карцинома:
Обычная доза для гепатоцеллюлярной карциномы составляет 160 мг (четыре таблетки по 40 мг) в день в первые 21 день каждого 28-дневного цикла.
Следуйте лечению этих состояний до прогрессирования заболевания или нежелательной токсичности
Колоректальный рак :
Обычная доза для колоректального рака составляет 160 мг (четыре таблетки по 40 мг) в день в первые 21 день каждого 28-дневного цикла.
Желудочно-кишечные стромальные опухоли:
Обычная доза для желудочно-кишечной стромальной опухоли составляет 160 мг (четыре таблетки по 40 мг) в день в первые 21 день каждого 28-дневного цикла.

Меры предосторожности

• имеют высокий риск развития HFSR / PPES и сыпи; более высокая частота HFSR привела к азиатским пациентам; прекратить и затем уменьшить или прекратить регорафениб в зависимости от тяжести и стойкости дерматологической токсичности.
• Во время лечения Нублексой 40 мг произойдет ишемия и инфаркт миокарда, наблюдаемые в клинических исследованиях; отменить Nublexa для новой или острой ишемии / инфаркта сердца и перезапустить только после разрешения острых ишемических событий.
• При назначении нублекса 40 мг, сообщалось об одном случае обратимого синдрома задней лейкоэнцефалопатии (RPLS) (1 из 1100 пролеченных пациентов); прекратить терапию, если происходит RPLS.
• При использовании нублекса в дозировке 40 мг у пациентов, получавших нублекса, в клинических испытаниях появилось серьезное лекарственное повреждение печени с летальным исходом, которое появилось в клинических испытаниях. В некоторых случаях дисфункция печени возникала в течение первых 2 месяцев лечения и характеризовалась гепатоцеллюлярной картиной повреждения.
• При назначении нублекса 40 мг будет иметь большой риск кровоизлияния; прекратить терапию при тяжелом или опасном для жизни кровотечении
• При назначении нублекса 40 мг будет иметь высокий риск возникновения инфекций; Наиболее распространенные инфекции включают инфекции мочевыводящих путей, назофарингит, слизистые и системные грибковые инфекции и пневмонию.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие побочные эффекты Nublexa 40 мг:
Диарея, Низкие тромбоциты, Язвы в полости рта, Потеря веса, Высокий билирубин в крови, Синдром рук-стоп, Инфекция, Анемия, Повышенные ферменты печени (АСТ, АЛТ), Усталость, Высокое кровяное давление, Белок в моче, Пониженный кальций, Низкий фосфор, низкий уровень лейкоцитов, снижение аппетита, повышение уровня липазы и амилазы, нарушение голоса (дисфония), низкий уровень натрия, тошнота.
Менее распространенные побочные эффекты Nublexa 40 мг:
Повышенное кровотечение, головная боль, алопеция, боль, лихорадка, сыпь, низкий уровень калия, снижение свертываемости крови